珠海麗珠試劑股份有限公司已獲批上市的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)”僅用于體外定性檢測人血清、血漿、靜脈全血樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體,僅用作對新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用,僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。其能在15分鐘內(nèi)出檢測結(jié)果,單人份檢測,且可分開檢測IgM和IgG,兩個(gè)結(jié)果互不干擾。